Zasadnicze elementy systemu zarzÄ dzania jakoĹciÄ
Dobry system zarzÄ dzania jakoĹciÄ w firmie farmaceutycznej moĹźe znacznie poprawiÄ stan zysk netto, wysokiej jakoĹci lekĂłw dla pacjentĂłw, mniej przerĂłbek i wycofanie ktĂłre zaoszczÄdziÄ wiÄcej pieniÄdzy, dobre warunki pracy oraz zgodnoĹÄ z przepisami lokalnymi i miÄdzynarodowymi.
ZarzÄ dzanie jakoĹciÄ jest filozofiÄ . Potrzeba zrozumienia zarzÄ dzania, zaangaĹźowania i odpowiedzialnoĹci przed wprowadzeniem i wdroĹźenie koncepcji. Po praktykowane dobry system zarzÄ dzania jakoĹciÄ powoli opracowania lub przeksztaĹcenia trwaĹej kultury organizacyjnej, ktĂłra siÄ opĹaca szybko.
PoczÄ tkowy etap wprowadzania dobrego zarzÄ dzania jakoĹciÄ w systemie jest, aby znaÄ podstawowe elementy systemu jakoĹci i wyraĹşny badania z czego zaczÄ Ä. Cele spĂłĹki powinny byÄ zrozumiaĹe. Polityk powinien byÄ przygotowany. Potem przychodzi projektowanie przebiegu procesu, walidacji wykres procesu, przepĹyw materiaĹu i organizacji. Kiedy dobry integracja ludzi, procesĂłw i materiaĹĂłw uzyskuje NastÄpnym krokiem jest do wprowadzenia zintegrowanego systemu w stanie kontroli. KaĹźde odchylenie od kontrolowanego systemu muszÄ byÄ analizowane i korygowane.
NiektĂłre podstawowe, ale istotne elementy JakoĹci przedstawionej w wytycznych GMP i ISO 9001 wytyczne dla przemysĹu farmaceutycznego mogÄ byÄ wymienione jako: Przygotowanie standardowych procedur operacyjnych kompletnego systemu zachowaniu zasad cGMP; Przygotowanie i utrzymanie skutecznej kontroli zmian jakoĹci i Master File dokumentacji; Rejestracja i zarzÄ dzanie systemem kontroli zmian produkcja; Nagrywanie i procedury odchyleĹ systemĂłw raportowania; JakoĹÄ procesu dotyczÄ dochodzenia; Procedura dochodzenia reklamacji klienta; procedury audytu jakoĹci; Sprzedawca ocena, ocena i procedura certyfikacji; Procedura laboratorium kontroli jakoĹci, Rework procedury wadliwych produktĂłw przemysĹowych; Procedury dotyczÄ ce szkolenia personelu produkcyjnych oraz procedury przywracania.
domy z bala
- autor artykuĹu