srodki transportu miejskiego chomikuj

Zasadnicze elementy systemu zarządzania jakością

Dobry system zarządzania jakością w firmie farmaceutycznej może znacznie poprawić stan zysk netto, wysokiej jakości leków dla pacjentów, mniej przeróbek i wycofanie które zaoszczędzić więcej pieniędzy, dobre warunki pracy oraz zgodność z przepisami lokalnymi i międzynarodowymi.

Zarządzanie jakością jest filozofią. Potrzeba zrozumienia zarządzania, zaangażowania i odpowiedzialności przed wprowadzeniem i wdrożenie koncepcji. Po praktykowane dobry system zarządzania jakością powoli opracowania lub przekształcenia trwałej kultury organizacyjnej, która się opłaca szybko.

Początkowy etap wprowadzania dobrego zarządzania jakością w systemie jest, aby znać podstawowe elementy systemu jakości i wyraźny badania z czego zacząć. Cele spółki powinny być zrozumiałe. Polityk powinien być przygotowany. Potem przychodzi projektowanie przebiegu procesu, walidacji wykres procesu, przepływ materiału i organizacji. Kiedy dobry integracja ludzi, procesów i materiałów uzyskuje Następnym krokiem jest do wprowadzenia zintegrowanego systemu w stanie kontroli. Każde odchylenie od kontrolowanego systemu muszą być analizowane i korygowane.

Niektóre podstawowe, ale istotne elementy Jakości przedstawionej w wytycznych GMP i ISO 9001 wytyczne dla przemysłu farmaceutycznego mogą być wymienione jako: Przygotowanie standardowych procedur operacyjnych kompletnego systemu zachowaniu zasad cGMP; Przygotowanie i utrzymanie skutecznej kontroli zmian jakości i Master File dokumentacji; Rejestracja i zarządzanie systemem kontroli zmian produkcja; Nagrywanie i procedury odchyleń systemów raportowania; Jakość procesu dotyczą dochodzenia; Procedura dochodzenia reklamacji klienta; procedury audytu jakości; Sprzedawca ocena, ocena i procedura certyfikacji; Procedura laboratorium kontroli jakości, Rework procedury wadliwych produktów przemysłowych; Procedury dotyczące szkolenia personelu produkcyjnych oraz procedury przywracania.

- autor artykułu